В составе препарата Пурегон присутствует рекомбинантный фолликулостимулирующий гормон (ФСГ), обеспечивающий нормальный рост и созревание фолликулов, а также участвующий в выработке половых стероидных гормонов.
У женщин уровень ФСГ определяет начало и время развития фолликулов, а также сроки их созревания. Поэтому препарат назначают при нарушениях функции яичников для стимуляции развития фолликулов и выработки эстрогена.
Пурегон используют с целью индукции множественной овуляции при проведении искусственного оплодотворения с применением вспомогательных репродуктивных технологий (например, ЭКО, внутриматочной инсеминации, ИКСИ).
Показания
Препарат назначают в рамках лечения бесплодия у женщин:
- при ановуляции (в т. ч. при синдроме поликистозных яичников (СПКЯ), нечувствительном к применению кломифенома);
- для индукции суперовуляции, для стимуляции множественного развития фолликулов при искусственном оплодотворении.
Противопоказания
Пурегон не назначают в случае:
- гиперчувствительности к любому из компонентов препарата;
- первичной недостаточности яичников;
- опухолей яичников, матки, молочной железы, гипофиза и гипоталамуса;
- кисты яичников или увеличение в размерах яичников, не связанного с СПКЯ;
- пороков развития половых органов, миомы матки, несовместимых с беременностью;
- вагинальных и маточных кровотечений неясного генеза;
- декомпенсированных заболеваний эндокринной системы (например, болезней надпочечников, щитовидной железы или гипофиза);
- выраженного нарушения функции печени и почек;
- периода беременности, лактации.
Способ применения и дозы
Используя ручку-инжектор «Пурегон Пен» помните, что этот точный медицинский инструмент высвобождает строго установленную дозу препарата. Доказано, что при использовании «Пурегон Пен» вводится на 18 % больше ФСГ, чем в случае применения шприца. Это крайне важно учитывать при замене ручки-инжектора на обычный шприц (и наоборот) в течение одного цикла лечения. Во избежание недопустимого повышения вводимой дозы, при переходе от шприца к ручке-инжектору коррекция дозы обязательна.
Лечение медицинским средством Пурегон начинают под строгим наблюдением врача, который имеет опыт в терапии бесплодия. Дозировка подбирается индивидуально в соответствии с ответом яичников, для контроля используют УЗИ и измеряют концентрацию эстрадиола.
По сравнению с ФСГ, получаемым из мочи, Пурегон эффективен при меньшей суммарной дозе и более коротком сроке лечения, что сводит к минимуму риск синдрома гиперстимуляции яичников. Данные по лечению бесплодия методом ЭКО свидетельствуют о том, что успех наиболее вероятен в течение первых 4 курсов терапии препаратом.
Ановуляция
Последовательная схема лечения предусматривает ежедневное введение 50 МО препарата Пурегон в течение 7 дней. При отсутствии ответа яичников следует постепенно увеличивать суточную дозу до достижения роста фолликулов и/или повышения уровня эстрадиола в плазме, которые говорят об оптимальном фармакодинамическом ответе.
Нормальное ежедневное увеличение концентрации эстрадиола в плазме составляет 40-100 %. Рассчитанную таким образом ежедневную дозу в дальнейшем поддерживают вплоть до достижения преовуляции. Это состояние определяют наличием доминантного фолликула (по данным УЗИ) диаметром не менее 18 мм и/или уровнем эстрадиола в плазме 300-900 пикограмм/мл (что равнозначно 1000-3000 пмоль/л).
В среднем требуется 7-14 дней для достижения преовуляции. После этого прекращают введение препарата, а овуляцию индуцируют путем введения ХГЧ. Ежедневную дозу следует уменьшить, если:
- определяется избыточное количество фолликулов;
- концентрация эстрадиола растет быстрыми темпами (более чем в 2 раза за сутки в течение 2-3 дней).
Поскольку каждый фолликул диаметром более 14 мм считается преовуляторным, присутствие нескольких фолликулов такого размера повышает риск многоплодия. В таком случае не нужно вводить ХГ и следует принять меры, чтобы предотвратить беременность и избежать многоплодия.
Индукция суперовуляции при искусственном оплодотворении
В течение 4 первых дней рекомендуемая доза препарата — 100-225 МЕ. Затем дозировку Пурегона можно подбирать индивидуально, опираясь на реакцию яичников. Клинические исследования свидетельствуют, что для достижения ожидаемого эффекта достаточно применять в течение 6-12 дней поддерживающую дозу в 75-375 МЕ. Но в некоторых клинических случаях может потребоваться более длительное лечение.
Пурегон разрешено применять либо изолированно, либо в сочетании с антагонистом или агонистом гонадотропин-рилизинг гормона (ГнРГ), что позволит предупредить преждевременный пик овуляции. В случае применения аналогов ГнРГ может возникнуть необходимость в более высоких суммарных дозах препарата Пурегон.
Ответ яичников контролируют с помощью УЗИ и анализа на эстрадиол. При обнаружении минимум 3 фолликулов диаметром 16-20 мм (по данным УЗИ) и достаточной реакции яичников (уровень эстрадиола в пределах 300-400 пикограмм/мл или 1000-1300 пмоль/л), вызывают конечную фазу созревания фолликула — вводят ХГ. Аспирацию яйцеклеток можно провести через 34-35 часов.
Препарат, который выпускается в картриджах, подлежит подкожному введению с помощью ручки-инжектора. Раствор следует вводить медленно, чтобы предотвратить появление боли от инъекции и свести к минимуму вытекание препарата из места введения.
Участки инъекций следует чередовать, чтобы предупредить липоатрофию. Неиспользованный препарат подлежит уничтожению. Подкожные инъекции может делать сама женщина или ее партнер после получения от врача подробных инструкций. Самостоятельно вводить препарат могут только те пациенты, которые имеют хорошие навыки выполнения инъекций и располагают постоянной возможностью проконсультироваться с врачом.
Особые указания
До начала курса терапии необходимо исключить эндокринные заболевания у пациентки (болезни гипофиза, щитовидной железы, надпочечников)
Индукция овуляции за счет введения гонадотропных препаратов увеличивает риск многоплодной беременности. Предотвратить развитие множественных фолликулов позволяет коррекция дозы фолитропина.
Многоплодие повышает риск появления осложнений во время беременности и после родов. Пациенты должны быть предупреждены о вероятности наступления многоплодной беременности до начала лечения;
Первое введение препарата проводят под непосредственным контролем врача.
Женщины, которым рекомендовано искусственное оплодотворение, часто страдают от аномалий маточных труб, что повышает риски внематочной беременности. Поэтому необходимо получить раннее подтверждение внутриматочного расположения плода, для чего проводится УЗИ.
Синдром гиперстимуляции яичников. До начала терапии и регулярно в процессе лечения необходимо определять концентрацию эстрадиола в плазме крови и проводить УЗИ с целью оценки развития фолликулов. Кроме развития чрезмерного количества фолликулов, концентрация эстрадиола в плазме может расти очень быстро (более чем в 2 раза за сутки в течение 2-3 дней), достигая чрезмерно высоких показателей. Синдром гиперстимуляции яичников может быть подтвержден с помощью УЗИ.
У женщин из группы риска тромбоза (например, с отягощенным личным или семейным анамнезом, значительной степенью ожирения или тромбофилией) при лечении гонадотропинами повышается риск венозных или артериальных тромбоэмболий даже без сопутствующего СГСЯ. Поэтому в рамках терапии вероятность успешной индукции овуляции следует сопоставить с риском развития осложнений у женщины. Также необходимо учитывать, что в период вынашивания ребенка также повышается риск тромбоза.
В Пурегоне могут содержаться следы неомицина и/или стрептомицина. Эти антибиотики вызвать реакцию гиперчувствительности у пациентки.
